国家药监局通报四起医疗器械网络销售违法违规案件信息
我要评论临朐湘厢日用品有限公司在微信小程序店铺经营第二类医疗器械，药监医疗未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改
2024年8月15日，局通山东省潍坊市临朐县市场监督管理局根据网络监测线索，报起对临朐湘厢日用品有限公司微信小程序店铺“她说成人”进行检查。器械经查，网络违法违规当事人在微信小程序销售第二类医疗器械“避孕套”，销售信息产品页面未展示医疗器械注册证信息，案件被责令改正、药监医疗给予警告后，局通逾期仍未改正。报起上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。器械2024年10月31日，网络违法违规山东省潍坊市临朐县市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，销售信息给予当事人行政处罚。案件
天津顺达大药房有限公司在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械
2024年4月2日，药监医疗天津市河东区市场监督管理局根据投诉举报线索和现场检查情况对天津顺达大药房有限公司进行立案调查。经查，当事人在饿了么平台未经许可经营第三类医疗器械“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2024年4月11日，天津市河东区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，给予当事人行政处罚。
南昌美悦瞳网络科技有限公司网络销售第三类医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证，未建立执行进货查验记录制度
2024年3月21日，南昌市市场监督管理局对南昌美悦瞳网络科技有限公司进行监督检查。经查，当事人在美团、饿了么、京东到家销售第三类医疗器械“软性亲水接触镜”，产品页面未展示医疗器械注册证信息，未建立执行医疗器械进货查验记录制度。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。2024年5月22日，南昌市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。
医疗器械网络销售安全提示：按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。医疗器械网络交易服务第三方平台企业应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。
国家药监局表示，药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。
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